2020年的新冠肺炎疫情突如其来。疫情虽然已经持续三个多月，但疫情发展势头如排山倒海般凶猛，毫无消退迹象，海外疫情更是愈演愈烈。截至发稿日，全球累计确诊病例已将近160万例，并且还在以近10万例/天的速度新增确诊病例，疫情几乎已达失控状态。

由于新冠肺炎具有较长潜伏期及高传染性，对及时诊断能力提出了较高要求，因此，现场快速检测价值凸显。POCT，体外诊断领域的一种现场、及时、快速检测方法，在此次疫情中可以说是“出了一把风头”。

美国当地时间3月30日，特朗普在白宫召开记者会时，晒出雅培出品的新冠肺炎快速检测“神器”，特朗普称其最快5分钟可得到检测结果且结果精确；FDA局长斯蒂芬·哈恩介绍说，通常这种设备需要12个月才能上市，但在FDA和特朗普政府的支持下，仅几周就获得了批准。哈恩还表示，该装置将很快在全美范围内投入使用。

图片来源：参考消息视频截图

没错，这就是POCT！

那么，POCT究竟是什么样的赛道？市场规模如何？行业内的“玩家”又有哪些？让我们一起来认识一下POCT赛道。

POCT，体外诊断皇冠上的明珠

随着医疗技术的飞速发展，医疗器械出现了两种发展趋势：一个方向是向着“技术尖端、自动操作、模块集成”的高端方向发展；另一种是向着“小型便捷化、精准化、及时化”的便捷方向发展，而POCT正是第二种发展方向的产物。

POCT（Point of Care Testing，称为即时诊断或者床边检测）是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，是体外诊断行业的一个新兴细分行业。

图表1 POCT设备

资料来源：万孚生物官网，中康产业资本研究中心

国外POCT发展较早，19世纪70年代到20世纪初，第二次科技革命就推动了POCT检测技术的飞速发展。而我国起步较晚，2000年才开始POCT的学术推广。不过我国POCT领域发展迅速，技术不断成熟，从以定性为主逐步渗透至定量领域，也培育出数家A股上市公司。

图表2 我国POCT行业发展历程

资料来源：《中国体外诊断产业发展蓝皮书2015年》，中康产业资本研究中心

传统体外诊断方法虽然历经不断发展和创新，在检测的准确性和灵敏度上有了质的飞跃，但依然难以有效克服在短时间内获得可靠结果、不受地理空间限制等缺陷，而这些正是现代诸多医学场景下检测急需改善的方面，因此，POCT应运而生。作为体外诊断飞速发展过程中的产物，POCT在诸多方面区别于传统实验室检测。

图表3 POCT与传统实验室检测区别

资料来源：中康产业资本研究中心

由此可见，POCT最大的特点是“小、快、非专业操作”，理论上各种血液中的标志物都可被检测，但比较常见的有血糖、血气、血凝、传染病（病毒和细菌）、肝功能、肾功能、孕检、尿检、心脏标记物、肿瘤标记物等。在过去的5-10年内，又出现了一些适合POCT应用场景的新的检验项目，比如NT-proBNP、CRP、PCT、糖化血红蛋白等爆款产品，但是由于相同的检验标志物市场会被不同的方法学分流，单品类POCT产品天花板较低，依靠单品的企业很难具有持久竞争力，因此POCT领域龙头企业都是呈现多检测类别产品阵列。

POCT细分领域快速成长，受政策支持前景可期

截至2018年，全球POCT市场规模已达160亿美元左右，增长率不超过10%。相比之下，虽然我国POCT起步较晚，但由于庞大的人口基数和日益增加的健康理念，我国POCT市场增速远高于全球水平。截至2018年，我国POCT市场规模已达89亿元，占体外诊断产业的比重为11%，并且2017年开始加速增长，2018年的增长率已超过30%。

图表4 我国POCT市场规模及增速

资料来源：东方基因招股书，中康产业资本研究中心

POCT产品结构中，除血糖类外，感染类（22亿）和心脏标志物类（20亿）占比较大，合计占比超过50%。这是由于受益于政策端2017-2018年国家围绕急危重症开展的五大中心（胸痛、卒中、创伤、危重孕产妇、危重儿童及新生儿）建设，心脑血管、感染类等领域快速放量。以胸痛中心为例，2018年底共计783家，病例数经过两年273.6%、94.9%快速增长至85.5万人。

图表5 国内POCT产品细分占比

资料来源：东方基因招股书，中康产业资本研究中心

展望未来，POCT行业受政策支持，未来发展前景可期。2018年1月，原国家卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)的通知》，明确在地级市和县的区域内，符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心五大中心。中心的共同点是对于危急状态的应急，检验、影像等诊断类项目都是必配产品。血液检验结果需要最大程度上缩短样本周转时间（TAT），来达到预防和救治的效果。2017年胸痛中心开始建立，此后其他中心也陆续开建，预计将在2022年左右全部完成布局。因此，POCT产品的增速会受益于国家力推的5大医疗中心的建设，未来POCT产品放量可期。

POCT方兴未艾，高景气度将持续

目前，国内POCT竞争格局内外参半。以罗氏、Alere（被雅培收购）、梅里埃等为代表的跨国公司占据我国POCT市场的50%以上；而近些年随着我国POCT领域企业的逐步孵化发展，也诞生了一批POCT企业，公司总数已超过200家。其中，部分企业已初具规模、形成强者恒强的态势，例如万孚生物、基蛋生物、明德生物、瑞莱生物、东方基因、奥泰生物等。

图表6 国内POCT技术平台及代表公司

资料来源：NMPA医疗器械统计，中康产业资本研究中心

2017年开始，POCT领域龙头万孚生物上市，标志着POCT的发展踏上了新里程。此后，陆续有POCT公司成功上市。从典型上市公司近几年的收入及增速情况来看，证实了POCT行业的高速发展，几家上市公司的收入增速基本保持在30%级以上的水平。同时，POCT领域也存在行业分化现象。

图表7 典型POCT上市公司近五年营收及增速情况

资料来源：同花顺，中康产业资本研究中心

整体来看，POCT行业方兴未艾。一方面，随着五大中心持续建设、基层市场继续扩容，给POCT行业带来确定性的增量；另一方面，此次全球新冠肺炎疫情凸显POCT检测的价值，对POCT来说，形成了一个很好的市场教育机会，也让政策端更加认识到POCT建设的必要性和重要性。总之，POCT行业将迎来持续的高景气度态势。